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國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

更新時(shí)間:2022-08-03

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測:公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。公司依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。公司具備CMA,CNAS資質(zhì),出具正規(guī)資質(zhì)報(bào)告。

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

抗、抑菌劑備案檢測

     

       廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

檢測領(lǐng)域:

抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。

 

抗、抑菌產(chǎn)品檢測項(xiàng)目:

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測定

微生物指標(biāo):

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

毒理學(xué)指標(biāo)檢測: 標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn);標(biāo)明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。

 

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說的消字號備案)

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺(tái),按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

3.備案評價(jià)內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。

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